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天坛的秋（兰芳摄）
核医学科室建设完成后，并不能马上投入使用，和科室工作人员一样，也需“持证上岗”。根据相关法规进行职业病危害与环境影响评价，并向相关管理部门申请，取得《放射诊疗许可证》、《辐射安全许可证》和《放射性药品许可证》，上述三证均获得后，方可进行核医学临床诊疗工作，如何获得这些证书呢？听‘小新’给大家讲一讲吧！
放射诊疗许可证
放射卫生相关工作的申报与评审，由卫生健康行政部门审核并监管。新建、扩建、改建核医学建设项目须经卫生审查、竣工验收，并办理《放射诊疗许可证》，其办理的注意事项和具体流程如下：
《放射诊疗许可证》申报及评审流程
辐射安全许可证
辐射安全许可证是单位从事生产、销售、使用放射性同位素与射线装置活动的法律依据和准入门槛，由生态环境部门许可并监管。新建、扩建、改建放射诊疗项目均需进行环评，并申请获得《辐射安全许可证》，其办理的注意事项和具体流程见下图：
《辐射安全许可证》申报及评审流程
放射性药品使用许可证
《放射性药品使用许可证》由国家药品监督管理局行政部门核发并监管，医疗机构根据不同的药物使用需求申请不同的类别。申报条件为：持有《医疗机构执业许可证》、《放射诊疗许可证》和《辐射安全许可证》，《放射性药品使用许可证》的分类见下图：
一般而言，若科室使用的放射性药物均为外购，通常办理第二类放射性药品使用许可证即可；如果有自行制备药品的需求，则需办理三类证；若有进一步研发核素药物的需求，则需配备四类证。这类证书除了必需的配套设施外，还要配备回旋加速器机房及配套设施，药物合成、标记、分装、质检所需的洁净实验室，动物实验室及动物分子影像设备等。
本期“小新”介绍了核医学科的证书申报与审批，至此，新建核医学科的全部流程已全部介绍完毕，相信可以给广大核医学工作者带来启发。“小新”拥有专业的团队，为您提供专业、可靠的人员培训和设备支持，与您共建高效、专业、安全的核医学科。想了解更多新建核医学科的相关知识，请继续关注“小新”吧！
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