****-中核医疗（五〇四医院、****医院、****医院）核应急洗消箱、核与辐射事故卫生应急药箱物资采购-谈判采购采购公告
一、项目概况
项目名称：中核医疗（五〇四医院、****医院、****医院）核应急洗消箱、核与辐射事故卫生应急药箱物资采购
项目编号：****
交货/服务时间：采购包1：合同签订后五个工作日内交付
采购包2：服务期限自合同签订之日起1年
采购包3：服务期限自合同签订之日起1年
交货/服务地点：采购包1：**省**市**区**路183号中核五〇四医院 ;采购包2：**省**市**区康复路5****医院 ;采购包3： **省**市**区建设路一****医院.
供货范围：采购包1：核工业五〇四医院核应急洗消箱、核与辐射事故卫生应急药箱各一套;l采购包2：****医院核应急洗消箱、核与辐射事故卫生应急药箱各五套;采购包3：****医院核应急洗消箱、核与辐射事故卫生应急药箱各四套.
质量要求：供应商所供应的物资应总体上满足采购文件中的技术性能指标。
二、供应商资格要求:
1、基本资格条件：
采购包1：人体体表放射性核素污染洗消药箱：
经营范围须包含：医疗器械生产/经营、核辐射防护设备、应急装备、医药产品等相关内容。
《医疗器械注册证》
《医疗器械生产许可证》
《放射性药品生产/经营许可证》
《辐射安全许可证》
核与辐射事故卫生应急药箱：
经营范围须包含：医疗器械生产/经营、放射性药品经营、核辐射防护设备、应急装备、医药产品等相关内容。
《医疗器械注册证》与备案凭证
《放射性药品生产/经营许可证
采购包2：在中华人民**国境内依法注册，具有法人资格或其他组织。应答人须提供有效的营业执照证明材料。
采购包3：在中华人民**国境内依法注册，具有法人资格或其他组织。应答人须提供有效的营业执照证明材料。
财务要求：具有健全的财务会计制度，应答人不得处于破产、停业、财产被接收或冻结等任何不利于合同目的实现的情形，财务状况良好。应答人须提供2024****事务所或审计机构审计的财务会计报表，包括资产负债表、现金流量表、利润表复印件。（当年成立的，****银行出具的资信证明或财务状况良好的承诺）。
业绩要求： 近三年（2022 年 1 月 1 日至今）应具有至少1项类似业绩，以合同签订时间为准。应答人提交类似项目业绩证明材料，合同/订单的复印件，含业绩合同首页、服务范围页、和合同签字盖章页。
信誉要求：①具有良好的商业信誉，3年内在经营活动中没有重大违法记录，应答人不得在“中国执行信息公开网”网站（https://zxgk.****.cn/）被列入“失信被执行人名单”中。应答人提供中国执行信息公开网“失信被执行人”界面**搜索的结果截图（清晰可见）。②不得处于“军队采购网”列入的军队采购预警名单、军队采购暂停名单、军****政府采购失信名单。应答人提供上述4个查询网页结果或“全部”界面结果的截图（清晰可见）。
（4）承担本项目的主要人员要求：
采购包1：人体体表放射性核素污染洗消药箱：
执业资格：必须持有《辐射安全与防护培训合格证书》（中级或高级），或由生态环境部门认可的相关资质。
掌握GB 27948-2020《核与辐射事故应急药箱》、GB/T 18197-2018《放射性核素污染皮肤洗消剂》 等核心标准。
具有二类/三类医疗器械研发经验，熟悉医疗器械注册流程（YY/T 0287/ISO 13485）
核与辐射事故卫生应急药箱：
必备执业资格：必须持有省级及以上生态环境部门颁发的《辐射安全与防护培训合格证书》（中级或高级），或等效资质。
掌握GB 27948-2020《核与辐射事故应急药箱》、GB/T 18197-2018《放射性核素污染皮肤洗消剂》等核心标准。
具有二类/三类医疗器械研发经验，精通医疗器械质量管理体系（ISO 13485）和注册流程。
采购包2：/
采购包3：/
其他要求：供****集团电子采购平台的报名、下载文件、报价等环节实施过程中，如出现MAC地址一致等异常情况时，采购单位将视情况决定对MAC地址出现异常的供应商进行调查或直接采取处理措施。采购单位如进行调查的，供应商有义务配合调查并按要求做出回应，如供应商未按采购单位要求及时回应的，则采购单位有权根据已知资料和情况做出相关处理决定。
供应商不得存在下列情形之一：
不同供应商之间的单位负责人为同一人，或者存在控股、管理关系；
处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；
进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；
供应****集团有限公司或****供应商黑名单或灰名单，且处于有效期内的；
不得处于“军队采购网”列入的军队采购预警名单、军队采购暂停名单、军队采购失信名单。
本次采购（不接受）联合体应答。
专项资格条件：/
三、报名方式
本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在****集团电子采购平台（https://www.****.com/）在2025年09月30日 20时00分00秒前报名参加本项目。
四、采购文件的获取
1、采购文件获取地地址：本项目不再提供纸质采购文件，参与本项目的潜在供应商****集团电子采购平台下载采购文件。
2、有意参与本项目的潜在****集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后，在首页“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《中核医疗（五〇四医院、****医院、****医院）核应急洗消箱、核与辐射事故卫生应急药箱物资采购》，点击“我要报名”，即可查看项目信息并报名参与项目。****公司审核通过后即可下载本项目采购文件。
五、应答文件/报价文件的递交
1、应答文件递交截止时间：本项目采用在线评议，请参与本项目的应答人在（**时间）2025年10月13日 14时00分00秒****集团电子采购平台（https://www.****.com/）登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求的时间及方式递交：。
2、提交应答文件的方式：在线上传应答文件。（若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求递交，并以在线上传文件为准）
3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的，采购人不予受理。
六、公告媒体
****集团电子采购平台（https://www.****.com/）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在****
七、联系方式
采购人：****
地址：**市**区王庄路1****广场A座25层
邮编：/
联系人：王女士
电话：010****3146
传真：/
电子邮件：wang_yanjing@thtf.****.cn
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2025年09月26日