根据《中华人民共和国放射性污染防治法》第二十八条的规定,生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位应当申请“辐射安全许可证”。

2025年09月27日
辐射安全许可证申请指南:材料收集与流程梳理

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2025年09月27日
辐射安全许可证申请全攻略

作为跨境检测认证顾问,深知企业合规经营的重要性。辐射安全许可证是涉及放射性同位素和射线装置活动的“准入证”,尤其对涉及跨境贸易的企业而言,掌握清晰的申请流程与合规要求至关重要。本文将结合2025年最新政策,解析申请要点与核心步骤。
2025年09月27日
辐射安全许可证,是指从事电离辐射工作的单位,必须取得的许可资质证书。我国根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》规定,对从事放射工作的单位,实行许可证制度。从事放射工作的单位,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门申请领取许可证;未取得许可证的,不得从事放射工作。

2025年09月27日
《辐射安全许可证》是为了促进放射性同位素、射线装置的安全应用,保障人体健康,保护环境,依据《中华人民共和国放射性污染防治法》中设立的针对放射性同位素与射线装置的生产、销售、使用单位实施许可管理制度,在《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》中明确的许可证。

2025年09月27日
一个辐射工作单位生产、销售、使用多类放射源、射线装置或者非密封放射性物质的,只需要申请一个辐射安全许可证。辐射工作单位依照本单位拥有的核技术利用项目的最高危险性类别,向有管辖权的环境保护主管部门申领辐射安全许可证,其中有属于国务院环境保护主管部门审批的项目,则该单位的辐射安全许可证由国务院环境保护主管部门审批颁发。

2025年09月27日
适用场景

需要申请许可证的业务活动,核心在于是否涉及放射性同位素或射线装置。常见的业务场景有:业务领域具体设备/活动辐射安全许可证类型医疗领域放射诊断(X光机、CT、DSA、乳腺机、牙科机、骨密度仪等)Ⅲ类(部分需Ⅱ类)放射治疗(医用直线加速器、伽玛刀、后装机、质子/重离子治疗装置等)Ⅰ类或Ⅱ类核医学(SPECT、PET、PET-CT、伽玛相机;放射性药物诊断/治疗;放射性药物制备)Ⅱ类(甲级/乙级场所)介入放射学Ⅱ类或Ⅲ类放射免疫分析等体外检测Ⅲ类(丙级场所)工业领域工业无损探伤(γ射线探伤机、X射线探伤机、电子加速器探伤等)Ⅱ类或Ⅰ类核子仪应用(料位计、密度计、测厚仪、水分计、灰分仪等,含密封源或中子发生器)Ⅲ类或Ⅳ类工业辐照(钴-60辐照装置、电子加速器辐照装置等)Ⅰ类放射性测井Ⅱ类同位素示踪Ⅱ类或Ⅲ类荧光分析仪(含放射性源)Ⅲ类或Ⅳ类静电消除器(含放射性源)Ⅳ类或Ⅴ类离子感烟火灾探测器(含放射性源)Ⅴ类(豁免管理)科研教学领域高校/科研院所实验室使用放射性同位素(密封源或非密封源)进行实验研究Ⅱ类(乙级/丙级场所)使用射线装置(X射线衍射仪、X射线荧光光谱仪、电子显微镜等含X射线管设备)Ⅲ类教学演示中使用放射源Ⅲ类或Ⅳ类其他领域安检设备(X射线行李包检查系统、人体安全检查设备、集装箱检查系统等)Ⅲ类辐照育种(含放射性装置)Ⅱ类或Ⅲ类地质勘探(放射性矿产勘查、测井等)Ⅱ类钟表、仪器仪表发光涂料(含放射性物质)Ⅳ类或Ⅴ类废旧放射源或放射性废物收贮、处理活动Ⅰ类或Ⅱ类销售放射性同位素或射线装置Ⅱ类或Ⅲ类
2025年09月27日
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